Александр Гинцбург, глава Центра имени Гамалеи: "Спутник V" нейтрализует британский штамм Сovid-19

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, когда вакцину будут испытывать на детях, можно ли прививать аллергиков, почему вакцинация не совместима с алкоголем и насколько безопасно вакцинироваться препаратом, произведённым в разных странах.

Учёный ответил на актуальные вопросы о вакцинации против коронавируса в Международном мультимедийном пресс-центре "Sputnik Казахстан".

"Дефицит вакцинных препаратов от Сovid-19 ещё длительное время будет сказываться"

"Изначально мы создавали препарат, чтобы он использовался в первую очередь на территории Российской Федерации. Об использовании препарата на территории других стран речь не шла, но так как вирус с нами не советуется, а пандемия захватила весь земной шар и стала мировой проблемой, то руководство нашей страны прекрасно осознаёт, что победа над этим возбудителем только внутри одной страны не приведёт к той цели, к которой стремится весь мир, – победить эту заразу повсеместно.

Та политика, которая сейчас ведётся – в плане возможности использования вакцины "Спутник V" и его производства в других странах, – это правильная позиция, как со стороны нашего руководства, так и со стороны руководства тех стран, которые не только хотят купить этот препарат и провакцинировать своё население, но и наладить у себя производство препарата.

Если все мощности производства иммунобиологических препаратов, которые сейчас имеются в мире, направить на производство только этой вакцины, всё равно мы покроем мировую потребность не более чем на 10-12%, от силы – 15% в год. Дефицит вакцинных препаратов от Сovid-19 ещё длительное время будет сказываться. И политика максимальной диверсификации производства этого препарата очень правильная".

"Существующие в мире вакцины фактически ничем не отличаются"

"Все наиболее широко используемые в данное время вакцины базируются на принципе генетического материала, который определяет синтез S-белка, и фактически ничем не отличаются. Отличается способ доставки этого генетического материала. В РНК-вакцинах фирм Pfizer и Moderna используется генетический материал в виде РНК и доставляется с помощью липосомоподобных частиц.

В технологии, которая используется для вакцины "Спутник V", генетический материал доставляется в виде ДНК. В результате бустерной вакцинации достигается не только фактически стопроцентная защита тех, кто использует эту вакцину, но и создаётся длительный иммунитет.

Читайте также: Гонка трёх вакцин от коронавируса. Мы их сравнили, и вот что получилось

Ведь иммунная система, кроме того что отвечает на чужеродные антигены и возбудители, обладает и памятью: при повторной встрече с возбудителем антитела и защитные свойства формируются не в течение нескольких недель, а всего за пару дней. "Спутник V" позволяет сформировать мощную иммунную память, которая обеспечивает полную защиту при повторной встрече с возбудителем. Это полностью гарантирует отсутствие возникновения тяжёлых случаев заболевания под действием возбудителя Сovid-19.

Те, кто провакцинировался, гарантированно не будут нуждаться в госпитализации, и у них вирус не опустится в лёгкие. Тяжёлых, не говоря о летальных, случаев в результате столкновения с этим заболеванием у людей, получивших вакцину, не будет. Результат наступает после получения второй дозы вакцины. Достигается не только высокий иммунный ответ, но и образуется большое количество клеток памяти, которые в короткий промежуток времени могут наработать достаточное количество защитных антител. По расширенным клиническим испытаниям могу сказать данные: 91,6% испытуемых дали положительный ответ на вакцину – защищены от данного возбудителя. У оставшихся людей были незначительные проявления инфекции в лёгких формах. Исследования проводились на 33 тысячах человек. Однозначно можно сказать – в 100% случаев не было тяжёлых форм заболевания. Волноваться тем, кто провакцинировался двукратно, но не имеет большого количества антител, не стоит. Единственное, со временем может уменьшаться концентрация защитных тел, но клетки памяти при столкновении с возбудителем легко наработают необходимое количество.

Точно сказать, сколько людей уже привито в мире, я не могу, но косвенно могу заметить: уже произведено более 10 млн вакцинных доз. Препарат планируют производить на территории Индии, Южной Кореи, Италии. Ведутся переговоры о начале производства на территории ещё ряда европейских стран.

О безопасности использования препарата AstraZeneca позже смогут ответить эксперты в Евросоюзе, которые занимаются оценкой всех случаев, связанных с возникновением тромбоза у вакцинированных препаратом и доказательством возможной связи между двумя этими явлениями. Если такая взаимосвязь будет установлена, то моё предположение: возможно, виноват не сам препарат, а степень его очистки. Но это лишь предположение, а заключений я делать не могу, поскольку не располагаю первичными исходными данными.

Читайте также: Ряд европейских стран приостановил вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за образования тромбов

Все партии вакцины "Спутник V", которые выпускают в России, Казахстане и Беларуси, проходят контроль по 18 параметрам в институте Гамалеи. Институт гарантирует одинаковое качество всех препаратов, которые прошли контроль. Если первый компонент получен в одной стране, а второй – в другой, ничего страшного в этом нет".

"Среди пожилых наибольшему риску подвержены диабетики, люди с избыточным весом, кардиопатологиями"

"Переболевшие люди уже сталкивались с этим вирусом. Поэтому, когда их вакцинируют первым компонентом вакцины, создаётся усиление иммунитета, который был получен в результате болезни. Перед тем как второй раз вакцинировать уже переболевших, нужно определить титры защитных антител и после этого принимать решение о повторной вакцинации. Если без проверки провакцинировать, то человеку вы вред не нанесёте, но это будет излишним. Дополнительной защиты достигнуто не будет.

Если между вакцинациями в течение 21 дня человек заболел чем-либо, то необходимо вначале полностью излечиться, а уже после продолжить вакцинацию. Промежуток между вакцинацией может быть увеличен до 60 дней без негативного влияния на результативность.

Читайте также: Коронавирус после прививки: как переносят болезнь вакцинированные и почему это происходит?

Часто, говоря на тему ограничений, затрагивают вопрос употребления алкоголя.  Его можно употреблять, но злоупотреблять им не нужно. Этиловый спирт подавляет размножение клеток, в том числе и клеток иммунной системы. Антитела и клетки памяти вырабатываются в результате того, что нужные клетки иммунной системы начинают размножаться. Разумные пределы у всех свои. Для меня – это бокал шампанского.

Ведётся большая работа по отслеживанию возможных побочных эффектов после вакцинации. Никаких серьёзных эффектов, кроме тех, которые обозначены в инструкции к препарату (поднятие температуры до 38 градусов, гриппоподобный эффект, головная боль). Большой надзор за вакциной ведётся не только в России, но и в Аргентине, где более 300 тысяч добровольцев привиты "Спутником V". Там тоже не наблюдается побочных эффектов. Независимыми экспертами из разных стран зафиксировано, что препарат не обладает серьёзными побочными эффектами.

Люди в возрасте 65 лет и старше – наиболее уязвимая группа. Среди пожилых наибольшему риску подвержены диабетики, люди с избыточным весом, с кардиопатологиями. Именно этих людей важно вакцинировать в первую очередь. Единственное противопоказание – наличие в анамнезе серьёзных, мало предсказуемых аллергических осложнений (анафилактический шок, отёк Квинке), но это касается не только пожилых людей.

То, что касается детской возрастной группы 18 лет и младше, то после того, как будет закончена вся работа с людьми старше 18 лет, начнутся испытания вакцинного препарата уже на детском населении. Пока могу сказать, что в зависимости не столько от возраста, сколько от массы тела придётся понижать концентрацию вакцинного препарата и вводить меньшую дозу для достижения того же самого иммунологического защитного эффекта. Но это можно будет трактовать и рекомендовать только после проведения официальных испытаний. Летом планируем начать исследование препарата на детском населении. 

Планируется проведение исследований вакцины на людях, живущих с ВИЧ-инфекцией. Такое исследование планируется провести в ближайшее время, мы пока не успели его осуществить. Сейчас испытания вакцины проводятся на онкобольных. 

Читайте также: "Спутник V": всё, что нужно знать о российской вакцине от ковида

Людям, у которых выявлен туберкулёз, тоже нужно вакцинироваться в обязательном порядке, противопоказаний нет. Единственное исключение – болезнь в острой фазе.

Во время беременности вакцинироваться не нужно, поскольку вопрос ещё не исследовался. Но вакцинация никак не влияет на дальнейшую беременность и репродуктивность. Так что рекомендовано провакцинироваться, а потом планировать беременность". 

"Если вакцинированный находится в изоляции, то через 4-5 месяцев у него понизится количество антител"

"Разработчики вакцины провакцинировались первыми в мире – 30 марта прошлого года. Ровно через год я планирую посмотреть, насколько сохранился иммунитет в течение года. Как долго сохраняются антитела, зависит от эпидемиологической модели поведения. Если человек вакцинировался, но при этом контактирует с возбудителем, а он находится в воздухе во многих общественных учреждениях (в транспорте, метро, лифте, салонах самолётов и т.д.) и вдыхает такой воздух, то тем самым он постоянно стимулирует свою иммунную систему и поддерживает высокий уровень продуктивных антител. Если вакцинированный человек находится в изоляции и дышит воздухом, который не содержит возбудителей, то по всем законам биологии через 4-5 месяцев у него понизится количество антител, но это не означает, что он не защищён.

Привитый человек, у которого низкие титры, может на некоторое время стать переносчиком  болезни. Те, кто не являются вакцинируемыми, должны использовать индивидуальные средства защиты, чтобы обезопасить себя.

Каждый человек должен выбирать для себя собственную модель эпидемиологического поведения.

Как людей подвигнуть на вакцинацию? Органы здравоохранения и органы контроля должны в первую очередь гарантировать безопасность препаратов. Это аксиома. Чтобы большее число людей вакцинировалось, нужно чаще говорить о тяжелейших последствиях заражения и заболевания. Нужно говорить и возможных последствиях, которые могут возникнут у тех, кто переболел этим заболеванием.

Читайте также: Побеждённые болезни вернулись. Что для этого сделали антипрививочники и почему проблема не только в них?

Категорий, кому действительно противопоказана вакцинация, меньшинство. Абсолютное исключение – люди с тяжёлыми аллергическими осложнениями (анафилактический шок, отёк Квинке). Людям, у которых есть аллергия на какие-то антигены, всё равно нужно вакцинироваться. Например, если аллергия на цветение, то лучше проводить вакцинацию в холодное время года. Если у человека аллергия на домашнюю пыль, то тут несколько сложнее избежать контакта. Таким людям рекомендуется проводить вакцинацию в летний период и как можно больше времени при этом проводить на свежем воздухе, за городом.

Если у человека тяжёлый аллергический анамнез, то обязательно проводить консультацию со своим лечащим врачом-иммунологом. Врач поможет выбрать наиболее оптимальное время для вакцинации и подскажет, какую модель поведения выбрать после вакцинации. Важно создать максимально комфортные условия и использовать их для непосредственной вакцинации.

Экспериментально проверено, что "Спутник" V прекрасно нейтрализует британский вариант Сovid-19. Но больше всего меня волнует то, что на территории стран, как Казахстана, так и России, скорее всего, формируются собственные варианты возбудителя Сovid-19. Поэтому большая и безотлагательная задача для учёных двух стран – совместная, слаженная работа по их выявлению.

Я отношусь положительно к введению паспортов вакцинации и не совсем понимаю скепсис, который присутствует в обществе. Некоторые считают, что это ограничение свободы и прав. Это просто фиксация информации о произошедшем медицинском вмешательстве. Такие данные должны вноситься и в медицинскую карту, и в электронную базу данных.

Читайте также: Вакцинные паспорта. Станут ли они документом новой эпохи?

Если у человека будет на руках документ с надёжной степенью защиты, подтверждающий, что он провакцинирован (и не только от Сovid-19) – это облегчит жизнь как самому привитому, так и медицинским органам, которые должны быть уведомлены, чем человек болел и от каких заболеваний он защищён. Так что наличие документального подтверждения – совершенно нормальное и положительное явление".

"Вакцина может быть не допущена до населения при условии, если хотя бы один из 18 показателей не соответствует нормативной документации"

"Казахстан и регуляторные органы страны приняли те результаты клинических испытаний и тот протокол, на основании которого российские разрешительные органы зарегистрировали "Спутник V". Что касается контроля, то все партии, которые будут производиться на территории Казахстана в рамках заключённых договорных взаимоотношений между Казахстаном и Российским фондом прямых инвестиций, который представляет интересы РФ на территории зарубежных стран, будут проверяться в полном объёме как казахстанскими разрешительными органами, так и специалистами института Гамалеи. И только при совпадении результатов вакцина будет получать зелёный свет на использование.

Читайте также: Вакцинация против коронавируса в Казахстане: ответы на самые распространённые вопросы

Если речь идёт об уже зарегистрированном препарате, то вакцина может быть не допущена до населения при условии, если хотя бы один из 18 показателей не соответствует нормативной документации. В большинстве стран происходит тройственный контроль вакцин: само предприятие осуществляет внутренний контроль, во-вторых контроль осуществляют независимые государственные органы, а также выпускной контроль производит институт Гамалеи.