Казахстанская вакцина QazCoVac-P, если её сравнивать с другими известными в мире препаратами для профилактики Covid-19, больше всего похожа на пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске. О том, как действует вакцина, сколько продлятся клинические испытания, рассказала Ольга Червякова, кандидат биологических наук, профессор, главный научный сотрудник РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности".
№1. На основе чего создана вакцина?
Вакцина создана на основе рекомбинантных белков коронавируса. Для её производства использованы фрагмент S белка коронавируса – рецепторсвязывающий домен и нуклеофосфопротеин (N-белок).
Рецепторсвязывающий домен содержит эпитопы, индуцирующие выработку вируснейтрализующих антител. Аналогичные эпитопы имеет и нуклеофосфопротеин.
Рекомбинантные белки экспрессируются в клетках Escherichia coli. После чего белки очищают и используют для составления вакцины.
Для усиления иммунного ответа в вакцину добавлен адъювант addaAS03. Адъювант безопасен, он широко используется в противогриппозных вакцинах, которые рекомендованы к применению даже детям.
Вакцина создана в Казахстане, в РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности". Это одна из четырёх разработанных институтом вакцин. Один препарат, вакцина QazVac, уже применяется для массовой вакцинации населения.
Читайте также: Вирусолог Леспек Кутумбетов: Не бойтесь, если после прививки у вас не обнаружили антитела
№2. Как действует вакцина?
Белки распознаются иммунной системой организма и формируется иммунный ответ – как гуморальный, так и клеточный.
С каким интервалом необходимо проводить вакцинацию?
QazCoVac-P – вакцина не двухкомпонентная, в отличие, к примеру, от "Спутника V". Препарат один, но требуется два введения. Интервал – 21 сутки.
№3. Как будет расфасовываться и храниться вакцина?
Вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, будет расфасована по одной или по пять доз во флаконы. Препарат нельзя замораживать, хранение при плюсовой температуре от 2 до 8 °С.
№4. Насколько вакцина эффективна?
Безопасность и эффективность вакцины для людей будет установлена по результатам клинических испытаний. Первая фаза покажет безопасность, а вторая – иммуногенность (эффективность).
№5. Насколько вакцина безопасна?
Она не содержит никаких живых компонентов – вирусов или бактерий. Среди используемых вакцин, близких по принципу действия, можно отметить пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске.
№6. Как проходило тестирование вакцины?
В конце прошлого года вакцина прошла доклинические испытания на животных. Была показана ее безопасность и эффективность. Установлено, что после получения двух прививок антитела в организме животных можно обнаружить на протяжении последующих шести месяцев.
После введения вакцины животные оставались клинически здоровыми. При этом через 14 суток после второго введения вакцины отмечали формирование гуморального иммунного ответа.
№7. Есть ли сертификат ВОЗ?
Вакцина зарегистрирована в ВОЗ как разрабатываемый препарат, последовательно проходящий доклинические и клинические исследования. Сертификата ВОЗ ещё нет, он может быть получен только после прохождения I и II фазы клинических исследований.
№8. Где производится вакцина?
Основные компоненты вакцины – рекомбинантные белки производятся в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности (НИИПББ), адъювант институт закупает за рубежом.
№9. Как проходила разработка вакцины?
Разработка вакцины началась в марте-апреле прошлого года, после того как в НИИПББ был доставлен биоматериал от больных коронавирусной инфекцией. Разработки вакцин, подобных QazCoVac-P, ранее проводились, но в производство они пока внедрены не были. Получением рекомбинантных белков вирусов институт занимается давно, больше 10 лет.
№10. Есть ли противопоказания?
Среди основных противопоказаний:
- ограничения по возрасту (не моложе 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины (в состав адъюванта входит витамин Е);
- беременность;
- инфекционные заболевания.
№11. Какие возможны побочные действия?
У животных повышения температуры вакцина не вызывала. Что касается людей, то возможные побочные действия вакцины покажут клинические исследования.
№12. Когда будет завершено проведение клинического исследования I и II фаз?
Клинические испытания начались в середине июня и продлятся, согласно протоколу, в течение 180 дней. В первой фазе примет участие 44 человека, во второй фазе – 200 человек.
№13. Где будет изготавливаться в дальнейшем препарат ?
При положительных результатах испытаний изготовление препарата, возможно, будет происходить на заводе, который строится. Пока же экспериментальные серии вакцины изготавливаются на базе НИИПББ.
-
1‼️Наводнение в Испании: число погибших выросло до 158
- 2436
- 1
- 31
-
2🔨 В Астане один год лишения свободы получила виновница ДТП, в котором погиб человек
- 2208
- 2
- 12
-
3🌪 Самый мощный за последние 30 лет: супертайфун Конг-Рей обрушился на Тайвань
- 2244
- 0
- 13
-
4❔ АЭС, нефть и логистика: о чём говорил Токаев на встрече с иностранными инвесторами
- 2217
- 0
- 31
-
5💊 Вывозили на Запад под видом витаминов: контрабандистов анаболиков задержали в Алматы
- 2269
- 0
- 11
-
6❔ Летать и ездить с цифровыми документами. Что изменится в Казахстане в ноябре 2024 года
- 2262
- 3
- 13
-
7🤑 Как изменился курс доллара к тенге на бирже 31 октября
- 2178
- 0
- 4
-
8🇪🇸 Почему от наводнений в Испании погибло так много людей?
- 2203
- 0
- 11
-
9⚡️В суде Астаны рассматривают иск журналистов против Минкультуры по правилам аккредитации
- 2238
- 2
- 16
-
10☄️Авария на шахте имени Костенко: Генпрокуратура обнародовала имена подозреваемых
- 2265
- 0
- 5